Composición

Cada 5 mL de Solución de NOR-MUCOLL BD® contiene Ambroxol Clorhidrato 7.5 mg, Clenbuterol Clorhidrato 0.005 mg; excipientes c.s.

Mecanismo de Acción

El Ambroxol activador mucociliar que favorece la fluidificación del moco bronquial con efecto estimulante del movimiento mucociliar de la síntesis y secreción del surfactante por los neumocitos tipo II y de las células clará y Clenbuterol agonista adrenérgico beta 2 que produce disminución del AMPc intracelular lo que determina la relajación del miocito bronquial y consecuentemente broncodilatación.

El Ambroxol incrementa la secreción a nivel del esputo; baja la viscosidad de la secreción bronquial; facilita la expectoración y deprime la tos. Al combinarse con el Clenbuterol se le suman efectos beneficiosos ya mencionados, un efecto broncodilatador altamente selectivo, que suprime el broncoespasmo, las opresiones respiratorias y las sibilancias . El efecto antialérgico del Clenbuterol se debe a la estabilización de las membranas en las células que participan en la génesis del broncoespasmo, como los mastocitos y los basófilos.

La combinación también coadyuva con la concentración del antibiótico de elección en el tejido broncopulmonar, lo que permite en muchos casos acortar la  duración del tratamiento.

Las enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias que van acompañadas de espasmo bronquial producción de moco viscoso e impedimento en el transporte de la secreción requieren de la combinación de fármacos con actividad en dos vías diferentes; tal es el caso de Ambroxol + Clenbuterol.

Farmacocinética

La absorción del Clenbuterol es rápida y completa en el ser humano. 

El periodo de distribución es de una hora. 

Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan entre 2-3 horas se fija un 50% a las proteínas plasmáticas y su eliminación renal es de 81% su efecto se mantiene por 10-14 horas. 

La farmacocinética de Ambroxol es dosis-lineal los niveles plasmáticos se alcanzan a las 2 ½ horas, el pulmón es uno de los órganos con concentraciones máximas de sustancia activa. 

La vida media plasmática es de 9-10 horas con una afinidad por proteínas plasmáticas del 90% se elimina preferentemente por vía renal (85%). 

Los clorhidratos de Ambroxol y de Clenbuterol al ser administrados en asociación en una misma forma farmacéutica (en solución) no modifican su biodisponibilidad y por lo tanto pueden usarse asociados en terapéutica.

Indicaciones

Nor – Mucoll BD esta indicado en casos de:

• Bronquitis aguda
• Bronquitis crónica
• Bronquitis asmatiforme
• Asma bronquial y en general en todos aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncoespasmos.

Posología / Dosificación

Adultos y niños mayores de 12 años:  3 o 4 cucharaditas  (15  -  20 mL) dos o tres veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas (15 mL) dos veces al día.
Niños de 4 a 6 años: 2 cucharaditas (10 mL) dos veces al día.
Niños de 2 a 4 años: 1 ½  cucharaditas (7.5 mL) dos veces al día.

Vía de administración

Oral

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. 
• Estenosis subvalvular aórtica idiopática 
• Tirotoxicosis
• Taquiarritmias
• Durante el primer trimestre del embarazo

Precauciones y Advertencias

• Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica. 
• Este medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto del miocardio reciente.
• Aunque no ha sido demostrada su acción teratogénica siguiendo normas internacionales no se recomienda el empleo del medicamento durante el embarazo. 
• Por la acción uteroinhibidora del Clorhidrato de Clenbuterol el medicamento no se debe administrar en el periodo próximo al parto.

Toxicidad: Los estudios realizados en animales no han demostrado que el Ambroxol o Clenbuterol a dosis terapéuticas provoquen alteraciones morfológicas hematológicas o bioquímicas.

Embriotoxicidad y teratogenicidad: En los estudios realizados en animales con Clenbuterol en ratas y conejos no se observaron alteraciones en el desarrollo normal de los fetos ni tampoco efecto embriotóxico para el ratón cuando fue administrado en dosis tóxicas durante la gestación no se encontró efecto teratogénico en rata y conejo.

Mutagenicidad: No hubo evidencia de posibles efectos mutagénicos en los estudios realizados.

Efectos Adversos

Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales como diarrea náusea y vómito.

Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto temblor o inquietud taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento. En estos casos se recomienda reducir la dosis.

Sobredosis

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el Clorhidrato de Ambroxol en el ser humano.

La sobredosificación accidental con Clorhidrato de Clenbuterol se manifiesta por inquietud temblor y rubor facial. Puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un betabloqueador una hora y media después de su administración.

Tras la administración del betabloqueador las manifestaciones de sobredosificación desaparecen de manera muy rápida conviene que el tratamiento de las sobredosificaciones se realicen en forma acumulativa y a corto plazo en relación con el cuadro clínico.

Interacciones Farmacológicas

• La acción del Clorhidrato de Clenbuterol puede ser contrarrestada por betabloqueadores y viceversa.
• Puede administrarse con otro tipo de medicamentos sin riesgo de interacciones adversas. Esta observación es válida sobre todo para tratamientos concomitantes con fármacos utilizados en forma rutinaria en pacientes hospitalizados como glucósidos cardiacos diuréticos y corticosteroides.

Recomendaciones Generales

Consérvese en un lugar fresco y seco entre 15°C y 30°C.

Presentaciones

Frasco x 120 mL en presentación comercial y 60 mL en presentación muestra médica.