Composición

Cada 5 mL de Suspensión reconstituida de NOR-SECNAL® contiene Secnidazol 125 mg; excipientes c.s.

Mecanismo de Acción y Farmacocinética

Secnidazol es un derivado de 5 – Nitroimidazol con propiedades similares a aquellos del Metronidazol, a parte de una vida – media plasmática mucho más larga de 20 horas o más.

Indicaciones

• Amebiasis.
• Giardiasis.
• Tricomoniasis.

Amebiasis intestinal aguda y crónica, portador sintomático, amibiasis hepática, Giardiasis, Tricomoniasis urogenital.

Posología / Dosificación

Amebiasis intestinal, en su presentación aguda sintomática, Giardiasis y Tricomoniasis:
Niños: 30 mg / Kg de peso  (dosis única).

Amebiasis crónica, presentación quística ó portador asintomático:
Niños: 30 mg / Kg de peso, al día, durante tres días.

Amebiasis hepática:
Niños: 30 mg / Kg de peso al día durante 5 días.

Vía de Administración

Oral.

Contraindicaciones

El riesgo beneficio debe ser considerado, cuando existen los siguientes problemas médicos:

• Hipersensibilidad al Secnidazol.
• Problemas orgánicos activos del SNC, incluyendo Epilepsia , porque  puede causar toxicidad en el SNC.
• Historia de discrasias sanguíneas , puede causar leucopenia.
• Problemas severos de la función hepática.

Precauciones

Martindale refiere a Metronidazol.

En caso de Neuropatía periférica, enfermedad transitoria epileptiforme y leucopenia han sido asociadas con tratamientos intensivos o prolongados con Secnidazol.

Se aconseja a los pacientes  a no tomar bebidas alcohólicas mientras toma Secnidazol.

Eventos Adversos

Los efectos adversos son generalmente relacionados con la Dosis. Los más comunes son disturbios gastrointestinales, especialmente nausea, gusto metálico desagradable, vomito y diarrea o constipación.
Puede también presentarse lengua áspera, glositis, y estomatitis que puede asociarse con un sobrecrecimiento de candida.
Debilidad, vértigo, ataxia, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio y cambios de humor o estado mental como depresión o confusión también han sido reportados.
Neuropatía periférica, usualmente presentando entumecimiento o hormigueo en las extremidades, y ataques epilépticos pueden ser asociados con altas dosis o tratamientos prolongados.
Temporalmente leucopenia y trombocitopenia moderada puede ocurrir en algunos pacientes. Erupciones en la piel, urticaria, y prurito ocurre ocasionalmente y eritema multiforme, angioedema, y anafilaxis puede ser reportada raramente. Otros efectos adversos incluyen disconformidad uretral y oscurecimiento de la orina. Elevación en los valores de enzima del hígado, hepatitis colestática, e ictericia pueden ser ocasionalmente reportados.

Interacciones Farmacológicas

Martindale refiere a Metronidazol.

• Cuando Secnidazol se combina con alcohol puede provocar una reacción tipo Disulfiram en algunos pacientes.
• Psicosis aguda o confusión debe ser asociado con el uso de Secnidazol y Disulfiram juntos.
• Secnidazol deteriora el metabolismo o la excreción de varias drogas incluyendo Warfarina, Fenitoína, Litio, Ciclosporina y Fluoruracil, con la consecuencia potencial de un aumento en la incidencia de efectos adversos.
• La concentración plasmática de Secnidazol es disminuida por el fenobarbital, con una reducción consecuente en su eficacia.
• La cimetidina aumenta la concentración plasmática de Secnidazol y puede aumentar el riesgo de efectos adversos neurológicos.

Presentaciones

Frasco de polietileno, conteniendo polvo para reconstituir 30 mL de suspensión.
Frasco de polietileno, conteniendo polvo para reconstituir 30 mL de suspensión (muestra médica).