Composición

Cada 100 g de crema de NOR-CLOVIR contiene Aciclovir 5,0 g; excipientes c.s.

Mecanismo de Acción

Aciclovir es una purina nucleosida análoga que posee actividad inhibitoria in vivo e in Vitro, contra el virus herpes tipo HSV – 1, HSV – 2 Y VZV. La acción inhibitoria de Aciclovir es altamente selectiva  debido a la afinidad por la enzima  timidina kinasa  por HSV – VZV.
In Vitro Aciclovir exhibe fuerte actividad antiviral contra HSV – 1, seguida por HSV – 2 y VZH, disminuyendo en orden la potencia.

Aciclovir es convertido a su nucleótido análogo: Aciclovir monofosfato  por la timidina  kinasa viral del virus del herpes simple  ( HSV –1 Y HSV – 2 )  y el virus de la varicela zoster (VZV) . Aciclovir monofosfato es convertido a difosfato por la guanilato kinasa.
La actividad antiviral del Aciclovir se realiza por la prevención de la replicación viral del ADN por el Aciclovir trifosfato.

La replicación viral del ADN se previene por tres mecanismos:

• Inhibición competitiva del ADN polimerasa viral.
• Incorporación interior y terminación del crecimiento viral de la cadena de ADN.
• Inactivación del ADN polimerasa viral.

Farmacocinética

Absorción: En la piel intacta, es mínima, no se ha detectado en sangre ni en orina.
En la piel dañada con herpes zoster la absorción es moderada, concentraciones séricas de 0.28 mcg / ml han sido reportadas en pacientes con la función renal normal y  de 0.78 mcg / ml en pacientes con problemas en la función renal.

Eliminación: Renal: el  9.4%  de la dosis total diaria puede ser excretado por la orina.

Indicaciones

• Tratamiento de herpes simples.
• Tratamiento como terapia adjunta de herpes Zoster.

Posología / Dosificación

Dosis usual en adultos y en adolescentes:
Aplicar en el área afectada de 4 a 6 veces al día, por un periodo no menor de 10 días.

Nota. Aplicar una cantidad suficiente para cubrir adecuadamente la lesión.

Dosis usual pediátrica:
La seguridad y eficacia no ha sido establecidas.

Vía de Administración

Tópica.

Contraindicaciones

Esta contraindicado a personas con hipersensibilidad al Aciclovir, por vía tópica.

Precauciones

• Debe evitarse el contacto con los ojos.
• Debe evitarse el contacto con las membranas mucosas, como la boca y vagina, porque puede causar irritación.
• Debe tenerse precaución en el uso en mujeres embarazadas, aunque no ha sido demostrado que pueda causar daños en el feto, al igual que en y madres lactantes.
• Solamente para uso externo.

Eventos Adversos

Requieren atención medica solamente si persisten o molestan.
Incidencia mas frecuente

• Dolor leve.
• Inflamación.

Incidencia menos frecuente.

• Prurito.

Incidencia rara

• Rash en la piel.
• Vulvitis- hinchazón- enrojecimiento en el área genital.

Recomendaciones Generales

Almacenar en un lugar fresco, a temperaturas entre 15ºC y 30ºC.

Presentaciones

Tubo con 5 g de crema.