Descripción

Nor-Colic NF actúa principalmente sobre el músculo liso gastrointestinal mediante el bloqueo de canales de calcio tipo L y la modulación de receptores muscarínicos, reduciendo la contractilidad intestinal y la hipersensibilidad visceral. Este mecanismo disminuye los espasmos y normaliza la motilidad gastrointestinal. Está indicado en el tratamiento de estados espásticos y discinesias gastrointestinales en adultos. Se administra por vía oral en forma de tabletas. Presenta una acción predominantemente local en el tracto digestivo, con escasa absorción sistémica y un efecto antiespasmódico sostenido a nivel intestinal.

Composición

Cada Tableta contiene Bromuro de Otilonio 40 mg; excipientes c.s.

Mecanismo de acción

El principal mecanismo de acción del bromuro de otilonio resulta de sus propiedades antimuscarínicas y la actividad bloqueante de los canales del calcio, interfiriendo con la movilización de los flujos de calcio desde los depósitos intra y extracelulares.

Por otro lado, se ha visto que el bromuro de otilonio se une a los receptores de taquicininas en las células del músculo liso intestinal, suprimiendo las contracciones inducidas por taquicininas.

Efectos farmacodinámicos: presenta un efecto antiespasmódico que actúa directamente sobre la contracción del musculo liso del tracto digestivo.

Farmacocinética

Absorción: tras la administración por vía oral la absorción en el tracto digestivo es escasa. 

Eliminación: la eliminación es principalmente por las heces de forma inalterada. 

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento de estados espásticos y discinesias gastrointestinales en adultos.

Posología / Dosificación

 La dosis recomendada es de 40 mg de bromuro de otilonio (1 tableta) dos o tres veces al día.

Población pediátrica: no ha sido estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.  

Las tabletas deben tomarse 20 minutos antes de las comidas con medio vaso de agua. La duración máxima del tratamiento es de 4 semanas.

Vía de Administración

Oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al bromuro de otilonio, o a alguno de los excipientes. Obstrucción intestinal.

Precauciones y Advertencias

Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes polimedicados y/o de edad avanzada, pacientes con glaucoma, hipertrofia de próstata, estenosis pilórica, insuficiencia hepática o renal, taquicardia, insuficiencia cardiaca, hipertiroidismo, colitis ulcerosa y reflujo esofágico.

Población pediátrica: no debe administrase a niños y adolescentes.

Advertencias de excipientes: este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Tener en cuenta en el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus.

Eventos Adversos

Las reacciones adversas se presentan clasificadas por órganos y sistemas, en orden descendiente de frecuencias (Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida):

Los efectos adversos que a continuación se describen para bromuro de otilonio 40 mg, se han clasificado como de frecuencia no conocida (al no poder estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema nervioso: 

Frecuencia no conocida: Cefaleas. 

Trastornos gastrointestinales:

Frecuencia no conocida: Náuseas, vómitos, dolor epigástrico.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuencia no conocida: Urticaria.

Trastornos del oído y del laberinto: 

Frecuencia no conocida: Vértigos.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Frecuencia no conocida: Fatiga.

Interacciones

No se han descrito interacciones del bromuro de otilonio con otros fármacos, suplementos alimentarios o hierbas medicinales.

Recomendaciones Generales

CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA BAJO RECETA MÉDICA. PRODUCTO DE USO DELICADO, ADMINÍSTRESE POR PRESCRIPCIÓN Y BAJO VIGILANCIA MÉDICA.

Presentaciones

NOR-COLIC NF TABLETAS, caja por 20 y 100 tabletas.